Os testes clínicos finais para uma vacina contra o coronavírus, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, foram suspensos depois que um participante teve uma reação adversa no Reino Unido.
AstraZeneca descreveu-o como uma&rotina" pausa no caso de" uma doença inexplicada" ;.
O resultado dos testes de vacinas está sendo observado de perto em todo o mundo.
A vacina da AstraZeneca-Oxford University é vista como um forte concorrente entre dezenas que estão sendo desenvolvidas globalmente.
Há grandes esperanças de que a vacina seja uma das primeiras a chegar ao mercado, apósteste bem-sucedido de fase 1 e 2.
Sua mudança para os testes de Fase 3 nas últimas semanas envolveu cerca de 30.000 participantes nos Estados Unidos, bem como no Reino Unido, Brasil e África do Sul. Os ensaios de fase 3 em vacinas frequentemente envolvem milhares de participantes e podem durar vários anos.
O que os desenvolvedores disseram?
Todos os locais de testes internacionais foram colocados em pausa enquanto uma investigação independente analisa os dados de segurança antes que os reguladores decidam se o teste pode ser reiniciado, relata o Editor Médico da BBC&# 39, Fergus Walsh.
& quot; Em grandes ensaios, as doenças acontecerão por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar isso cuidadosamente" ;, disse um porta-voz da Universidade de Oxford.
Esta é a segunda vez que o teste da vacina contra o coronavírus Oxford foi suspenso, observa nosso correspondente. Tais eventos são rotineiros em grandes ensaios clínicos e acontecem sempre que um voluntário é admitido no hospital quando a causa de sua doença não é imediatamente aparente.
Acredita-se que os julgamentos possam ser retomados em questão de dias.
Stat News, o site de saúde que primeiro divulgou a história, disse que os detalhes da reação adversa do participante do Reino Unido', mas citou uma fonte dizendo que se espera uma recuperação.
Onde estamos em busca de uma vacina?
O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, disse que quer uma vacina disponível nos Estados Unidos antes da eleição de 3 de novembro', mas seus comentários levantaram temores de que a política pode ser priorizada em relação à segurança na corrida por uma vacina.
Na terça-feira, um grupo de nove desenvolvedores de vacinas Covid-19 procurou tranquilizar o público ao anunciar uma" promessa histórica" respeitar os padrões científicos e éticos na busca por uma vacina.
A AstraZeneca está entre as nove empresas que assinaram a promessa de solicitar a aprovação regulatória apenas depois que as vacinas passaram por três fases de estudo clínico.
Gigantes da indústria Johnson& Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi e Novavax são os outros signatários.
Eles se comprometeram a" sempre fazer da segurança e do bem-estar dos indivíduos vacinados nossa maior prioridade" ;.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que cerca de 180 vacinas candidatas estão sendo testadas em todo o mundo, mas nenhuma delas concluiu os testes clínicos.
A organização disse que não espera que uma vacina atenda às suas diretrizes de eficácia e segurança para ser aprovada este ano devido ao tempo que leva para ser testada com segurança.
Sentimentos semelhantes foram compartilhados por Thomas Cueni, diretor-geral da Federação Internacional de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos. O órgão da indústria representa as empresas que assinaram o compromisso.
Apesar disso, a China e a Rússia começaram a inocular alguns trabalhadores-chave com vacinas desenvolvidas internamente. Todos eles ainda estão listados pela OMS como em ensaios clínicos.
Enquanto isso, o regulador nacional dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), sugeriu que as vacinas contra o coronavírus podem ser aprovadas antes de completar uma terceira fase dos testes clínicos.
Na semana passada, também foi divulgado que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos instaram os estados a considerarem a renúncia de certos requisitos para estarem prontos para distribuir uma vacina potencial até 1º de novembro - dois dias antes da eleição presidencial de 3 de novembro.
Embora o presidente Trump tenha sugerido que uma vacina pode estar disponível antes da eleição, seu rival democrata Joe Biden expressou ceticismo de que Trump ouvirá os cientistas e implementará um processo transparente.
